近期，华夏源细胞工程集团股份有限公司申报的《一种冻存降温效果优异的人脐带间充质干细胞的程序降温方法》（专利号：ZL 202110126859.7）获得国家发明专利。

本次获得的发明专利是华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”生产工艺中的关键性步骤，直接决定了ELPIS注射液的产品等级和质量水平，也证明了华夏源在干细胞制备领域中的技术核心优势。

人脐带间充质干细胞是指从脐带中分离的一种多能干细胞，与其他来源的间充质干细胞比较有明显的临床应用优势，如取材容易、易收集、冷冻保存及相对纯净等，具有较高的分化潜能，可向多个方向进行分化，如成骨细胞、软骨细胞、类肝细胞、类胰岛素细胞、神经细胞和心肌细胞等，且无伦理方面的问题。目前，人脐带间充质干细胞已经在临床领域得到应用并取得令人鼓舞的治疗效果。

但尽管如此，人脐带间充质干细胞也存在受冻存条件限制而不能大规模应用的问题，干细胞的冻存过程中无外源性污染是脐带间充质干细胞在临床治疗应用中安全可靠的关键，一方面由于常规冻存液中的胎牛血清含有各种不明确的细胞生长因子，会对细胞的分化形成干扰，另一方面采用动物血清培养的干细胞进行临床应用，可能引起病原体的交叉感染，因此需要开发成分明确的人脐带间充质干细胞无血清冻存液。

人脐带间充质干细胞种子库细胞的长期活性与冻存坏境有密切关系，冻存方法对人脐带间充质干细胞有着重要影响，当冻存方法出现变化的时候可直接影响干细胞的形态、增殖、分化、凋亡和衰老，且细胞的生物学特性和遗传稳定性都可能发生变化，优化干细胞的冻存条件将为干细胞技术的规范化应用起到积极意义。

为了解决这些问题，本项发明提供了一种冻存降温效果优异的人脐带间充质干细胞的程序降温方法，通过在特殊的冻存液的存在下配合程序降温步骤后，使细胞冻存前后细胞存活率并未明显降低、存活率在97％以上，除此之外细胞数量仍然保持较高的浓度。

当然，除了高效确保细胞存活率之外，梯度式降温也是细胞冻存的一大难点。通常而言，降温过程是循序渐进的梯度式降温，而梯度式的降温过程实质在冻存中会因为保护剂二甲基亚砜的用量少，所以仍然会有少量的冰晶在细胞内造成细胞损伤。

为了解决这个难点，本项发明的进一步研究中通过改变降温的梯度，降温过程并不再是单一的梯度式降温法，而是在降温到某一温度点时采取适当升温的过程使冻存中的细胞受损伤的程度大大减少，最终通过细胞存活率的实验结果优选出最佳的降温程序。

细胞冻存是最大限度的保存细胞活力的重要手段，华夏源《一种冻存降温效果优异的人脐带间充质干细胞的程序降温方法》发明专利的获得将为华夏源干细胞产品质量与安全提供保障。目前，华夏源共荣获406项专利，200多项核心专利正在申请审核中，相信未来还将有更多核心发明专利为干细胞研发与应用保驾护航。